Willkommen auf der Homepage von "STEP-ONE", der klinischen Phase IV Studie
zur Behandlung von Patienten mit Epilepsie im Alter!
Sponsor: Johannes Gutenberg-Universität Mainz, LKP (Project Leader): Univ.-Prof. Dr. K. J. Werhahn
Diese Homepage dient als Informationsplattform für die an der Studie beteiligten Prüfzentren und Prüfärzte. Falls Sie aber nicht an der Studie teilnehmen, aber Interesse haben, da Sie entweder Patient oder ein Neurologe sind, so wenden Sie sich bitte an den Leiter der Klinischen Prüfung oder an einen zuständigen Länder-Koordinator.
Sehr geehrter Frau Kollegin, Sehr geehrter Herr Kollege,
seit mehr als zwei Jahren arbeiten wir daran, eine Investigator-initiierte Studie zur Behandlung von Patienten mit fokaler Epilepsie im höheren Lebensalter zu initiieren.
Bei dieser Studie sollen drei Substanzen in Monotherapie „head-to-head“ gegeneinander getestet werden: Levetiracetam, Lamotrigin und Carbamazepin. Diese Studie wird dringend benötigt, denn Epilepsien nehmen im Alter stark zu und wir alle stehen häufig vor der Qual der Wahl des „richtigen“ Medikaments – insbesondere bei der empfindlichen Gruppe älterer Patienten.
Wir freuen uns, dass diese länderübergreifendene unter dem Titel „STEP ONE“ laufende Studie (Study on the treatment of elderly patients with older and newer antiepileptic drugs) mit Unterstützung der Firma UCB nun begonnen hat.
Auf den Seiten dieser Homepage finden Sie nützliche Informationen, sowie eine kurze Zusammenfassung der Studieninhalte. Sollten Sie darüber hinaus Rückfragen haben, stehen wir drei Ihnen jeweils gerne zur Verfügung.
Mit freundlichen und kollegialen Grüssen aus Mainz, Zürich, und Innsbruck!
Mainz, Zürich und Innsbruck im Frühjahr 2007
Univ.-Prof. Dr. K.J. Werhahn Dr. G. Krämer Univ.-Doz. Dr. E. Trinka
OA, Neurologische Klinik Direktor OA, Neurologische Klinik
Universität Mainz Schweizer Epi. Zentrum Zürich Universität Innsbruck
Titel der STEP ONE Studie:
„Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte Parallelgruppenstudie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Levetiracetam gegenüber Lamotrigin und Carbamazepin in der antiepileptischen Therapie von älteren Patenten mit einer fokalen Epilepsie.“
STEP ONE - trial
(Study on the Treatment of Elderly Patients with Older and Newer antiepileptic drugs):
A multicentre, double-blind, randomized, phase IV clinical trial comparing the safety, tolerability and efficacy of levetiracetam versus lamotrigine and carbamazepine in the oral antiepileptic therapy of newly diagnosed elderly patients with focal epilepsy.